Lagerhaltung

Die aktuellen (c)GMP-Vorschriften wie zum Beispiel „USP Chapter 1079 Good Storage and Distribution Practices for
Drug Products“ setzen hohe Maßstäbe an die Hersteller und Lieferanten im Bereich der Pharmazie. Es muss über einen
risikobasierten Ansatz sichergestellt sein, dass die Temperatur und die relative Luftfeuchte innerhalb der Lagerräume
gleichmäßig verteilt ist und Schwankungen möglichst schnell erkannt werden können. Daher müssen die Messstellen
der Routineüberwachung an klar definierten worst case Positionen installiert werden. Um Bereiche zu identifizieren,
die die Qualität der gelagerten Produkte gefährden können, ist ein Mapping des Lagerbereichs zwingend erforderlich. Wir
unterstützen Sie gerne dabei mit unserem GxP konformen Mappingservice. Die idealen Datenlogger für das Routinemonitoring
sind die Datenlogger der EBI-25 und EBI-20 Familie. Insbesondere die EBI-25 Funkdatenlogger vereinen die sehr gute
Messgenauigkeit und Funktionalität eines Datenloggers mit der Möglichkeit, bis zu 48 Logger über ein Interface zu überwachen.
Mit der Software Winlog.web ist es möglich, alle Messwerte live auf einem Bildschirm zu visualisieren. Darüber hinaus garantiert
die Alarmfunktion eine schnelle Reaktion im Falle von Temperatur- oder Feuchtigkeitsabweichungen.

Die IQ und OQ kann entweder durch unsere qualifizierten Mitarbeiter durchgeführt werden oder wir stellen Ihnen die
notwendigen Dokumente zur Verfügung.