Validierung
Sämtliche thermische Verfahren zur Reduzierung von Keimen auf Oberflächen oder in Lösungen müssen initial und anschließend regelmäßig validiert werden. Nur so kann die Patientensicherheit, das oberste Gebot bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten, gewährt werden.
Um die Validierung gemäß EU GMP Leitfaden Annex 15 Qualifizierung und Validierung zu ermöglichen, muss die gleichmäßige Verteilung sämtlicher wichtiger Parameter innerhalb der Sterilisatoren oder Autoklaven nachgewiesen werden. Die idealen Datenlogger für diese Anwendung sind die Datenlogger der EBI 11 und EBI 12 Familie. Die Datenlogger der Serien EBI 12-T22x und EBI 12-T24x vereinen die gute Messgenauigkeit und Funktionalität eines Datenloggers mit der Robustheit, die für den Einsatz in Sterilisationsprozessen erforderlich ist. Mit der Software Winlog.validation ist es möglich, Vorlagen zu erstellen, mit denen die Validierungsläufe ausgewertet werden können. Dokumente für IQ und OQ sind im Softwarepaket enthalten.
EBI 12-T222
1.495,00 €*
Temperaturdatenlogger
Temperaturdatenlogger als Einstiegsvariante, starrer Metallfühler
SL 1011
3.627,00 €*
Temperaturdatenlogger-Set
zur Temperaturüberwachung und A 0 -Wert-Berechnung in Steckbeckenspülern
