Validierung
Sämtliche thermische Verfahren zur Reduzierung von Keimen auf Oberflächen oder in Lösungen müssen initial und anschließend regelmäßig validiert werden. Nur so kann die Patientensicherheit, das oberste Gebot bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten, gewährt werden.
Um die Validierung gemäß EU GMP Leitfaden Annex 15 Qualifizierung und Validierung zu ermöglichen, muss die gleichmäßige Verteilung sämtlicher wichtiger Parameter innerhalb der Sterilisatoren oder Autoklaven nachgewiesen werden. Die idealen Datenlogger für diese Anwendung sind die Datenlogger der EBI 11 und EBI 12 Familie. Die Datenlogger der Serien EBI 12-T22x und EBI 12-T24x vereinen die gute Messgenauigkeit und Funktionalität eines Datenloggers mit der Robustheit, die für den Einsatz in Sterilisationsprozessen erforderlich ist. Mit der Software Winlog.validation ist es möglich, Vorlagen zu erstellen, mit denen die Validierungsläufe ausgewertet werden können. Dokumente für IQ und OQ sind im Softwarepaket enthalten.
Robuster Datenlogger für die Probenkontrolle
1.845,00 €*
EBI 11-T230
Robuster Temperaturdatenlogger für die Prozessvalidierung von Produktionsverfahren.
Validierlogger zur Messung im Dampfsterilisator
2.662,00 €*
EBI 12-T241
biegbarer Fühler für Platzierung auch in Hohlräumen
Validierlogger zur Messung im Dampfsterilisator
2.662,00 €*
EBI 12-T220
Biegbarer Fühler für Platzierung im Abfluss des Dampfsterilisators
Temperatur-Validierungslogger
2.089,00 €*
EBI 11-T237
Validierlogger zur Temperaturmessung für den niedergelassenen Bereich
Robuster Datenlogger für die Probenkontrolle
1.845,00 €*
EBI 11-T231
Robuster Temperaturdatenlogger für die Prozessvalidierung von Produktionsverfahren.
Temperatur-Validierungslogger
2.089,00 €*
EBI 11-T236
Validierlogger zur Temperaturmessung für den niedergelassenen Bereich
Validierlogger zur Messung im Dampfsterilisator
2.662,00 €*
EBI 12-T240
Biegbarer Fühler für Platzierung auch in Hohlräumen
Drucklogger für die Pasteurisationskontrolle
2.961,00 €*
EBI 11-TP110
zur Messung in der Getränkeflasche
Temperatur-Validierungslogger
2.089,00 €*
EBI 11-T235
Validierlogger zur Temperaturmessung für den niedergelassenen Bereich
Validierungslogger mit schneller Ansprechzeit
2.089,00 €*
EBI 11-T240
Validierungslogger mit schneller Ansprechzeit mit geringem Platzbedarf
Vielseitig einsetzbarer Validierlogger
1.540,00 €*
EBI 12-T222
Zur Endabnahme nach der Reparatur, aber auch zur Validierung.
Mini-Drucklogger für die Validierung
2.961,00 €*
EBI 11-P111
Mini Druckdatenlogger für die Validierung in Dampfsterilisatoren und RDGs.
Robuster Datenlogger für die Probenkontrolle
1.845,00 €*
EBI 11-T233
Robuster Temperaturdatenlogger für die Prozessvalidierung von Produktionsverfahren.
SL 1011
3.736,00 €*
Temperaturdatenlogger-Set
zur Temperaturüberwachung und A 0 -Wert-Berechnung in Steckbeckenspülern
