Validierung

Sämtliche thermische Verfahren zur Reduzierung von Keimen auf Oberflächen oder in Lösungen müssen initial und anschließend regelmäßig validiert werden. Nur so kann die Patientensicherheit, das oberste Gebot bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten, gewährt werden.
Um die Validierung gemäß EU GMP Leitfaden Annex 15 Qualifizierung und Validierung zu ermöglichen, muss die gleichmäßige Verteilung sämtlicher wichtiger Parameter innerhalb der Sterilisatoren oder Autoklaven nachgewiesen werden. Die idealen Datenlogger für diese Anwendung sind die Datenlogger der EBI 11 und EBI 12 Familie. Die Datenlogger der Serien EBI 12-T22x und EBI 12-T24x vereinen die gute Messgenauigkeit und Funktionalität eines Datenloggers mit der Robustheit, die für den Einsatz in Sterilisationsprozessen erforderlich ist. Mit der Software Winlog.validation ist es möglich, Vorlagen zu erstellen, mit denen die Validierungsläufe ausgewertet werden können. Dokumente für IQ und OQ sind im Softwarepaket enthalten.


EBI 11-T230
Mini-Temperaturdatenlogger
starrer Metallfühler
1.690,00 €*
EBI 12-T241
Temperaturdatenlogger
biegbarer Metallfühler
2.438,00 €*
EBI 12-T220
Temperaturdatenlogger
Biegbarer Metallfühler
2.438,00 €*
EBI 11-T237
Mini-Temperaturdatenlogger
Starrer stumpfer Metallfühler
1.913,00 €*
SL 3101
Komplettes Validierungsset
für Großsterilisatoren
23.609,00 €*
EBI 11-T231
Mini-Temperaturdatenlogger
starrer Metallfühler
1.690,00 €*
EBI 11-T236
Mini-Temperaturdatenlogger
Starrer stumpfer Metallfühler
1.913,00 €*
EBI 12-T240
Temperaturdatenlogger
biegbarer Metallfühler
2.438,00 €*
EBI 11-TP110
Mini-Temperatur- / Druckdatenlogger
M5-Gewinde-Anschluss
2.712,00 €*
EBI 11-T235
Mini-Temperaturdatenlogger
starrer stumpfer Metallfühler
1.913,00 €*
EBI 11-T240
Mini-Temperaturlogger
biegbarer Metallfühler
1.913,00 €*
EBI 12-T222
Temperaturdatenlogger
Temperaturdatenlogger als Einstiegsvariante, starrer Metallfühler
1.495,00 €*
SL 3111
Komplettes Validierungsset
mit biegbaren Metallfühlern für Großsterilisatoren
21.524,00 €*
EBI 11-P111
Mini-Druckdatenlogger
Luer-Lock-Anschluss
2.712,00 €*
EBI 11-T233
Mini-Temperaturdatenlogger
Starrer Metallfühler
1.690,00 €*
EBI 12-T221
Temperaturdatenlogger
biegbare Metallfühler
2.438,00 €*
SL 1011
Temperaturdatenlogger-Set
zur Temperaturüberwachung und A 0 -Wert-Berechnung in Steckbeckenspülern
3.409,00 €*
SL 3001
Komplettes Validierungs-Set
für Kleinsterilisatoren
8.960,00 €*
EBI 16
Bowie-Dick-Test-Datenlogger
gemäß DIN EN 285 / ISO 17665
1.785,00 €*