Validierung

Sämtliche thermische Verfahren zur Reduzierung von Keimen auf Oberflächen oder in Lösungen müssen initial und anschließend regelmäßig validiert werden. Nur so kann die Patientensicherheit, das oberste Gebot bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten, gewährt werden.
Um die Validierung gemäß EU GMP Leitfaden Annex 15 Qualifizierung und Validierung zu ermöglichen, muss die gleichmäßige Verteilung sämtlicher wichtiger Parameter innerhalb der Sterilisatoren oder Autoklaven nachgewiesen werden. Die idealen Datenlogger für diese Anwendung sind die Datenlogger der EBI 11 und EBI 12 Familie. Die Datenlogger der Serien EBI 12-T22x und EBI 12-T24x vereinen die gute Messgenauigkeit und Funktionalität eines Datenloggers mit der Robustheit, die für den Einsatz in Sterilisationsprozessen erforderlich ist. Mit der Software Winlog.validation ist es möglich, Vorlagen zu erstellen, mit denen die Validierungsläufe ausgewertet werden können. Dokumente für IQ und OQ sind im Softwarepaket enthalten.


Robuster Datenlogger für die Probenkontrolle
EBI 11-T230
Robuster Temperaturdatenlogger für die Prozessvalidierung von Produktionsverfahren.
1.845,00 €*
Validierlogger zur Messung im Dampfsterilisator
EBI 12-T241
biegbarer Fühler für Platzierung auch in Hohlräumen
2.662,00 €*
Validierlogger zur Messung im Dampfsterilisator
EBI 12-T220
Biegbarer Fühler für Platzierung im Abfluss des Dampfsterilisators
2.662,00 €*
Temperatur-Validierungslogger
EBI 11-T237
Validierlogger zur Temperaturmessung für den niedergelassenen Bereich
2.089,00 €*
SL 3101
Komplettes Validierungsset
für Großsterilisatoren
25.754,00 €*
Robuster Datenlogger für die Probenkontrolle
EBI 11-T231
Robuster Temperaturdatenlogger für die Prozessvalidierung von Produktionsverfahren.
1.845,00 €*
Temperatur-Validierungslogger
EBI 11-T236
Validierlogger zur Temperaturmessung für den niedergelassenen Bereich
2.089,00 €*
Validierlogger zur Messung im Dampfsterilisator
EBI 12-T240
Biegbarer Fühler für Platzierung auch in Hohlräumen
2.662,00 €*
Drucklogger für die Pasteurisationskontrolle
EBI 11-TP110
zur Messung in der Getränkeflasche
2.961,00 €*
Temperatur-Validierungslogger
EBI 11-T235
Validierlogger zur Temperaturmessung für den niedergelassenen Bereich
2.089,00 €*
Validierungslogger mit schneller Ansprechzeit
EBI 11-T240
Validierungslogger mit schneller Ansprechzeit mit geringem Platzbedarf
2.089,00 €*
Vielseitig einsetzbarer Validierlogger
EBI 12-T222
Zur Endabnahme nach der Reparatur, aber auch zur Validierung.
1.540,00 €*
SL 3111
Komplettes Validierungsset
mit biegbaren Metallfühlern für Großsterilisatoren
23.527,00 €*
Mini-Drucklogger für die Validierung
EBI 11-P111
Mini Druckdatenlogger für die Validierung in Dampfsterilisatoren und RDGs.
2.961,00 €*
Robuster Datenlogger für die Probenkontrolle
EBI 11-T233
Robuster Temperaturdatenlogger für die Prozessvalidierung von Produktionsverfahren.
1.845,00 €*
Validierlogger für die Heißluftsterilisation
EBI 12-T221
Messungen bis zu +400 °C
2.662,00 €*
SL 1011
Temperaturdatenlogger-Set
zur Temperaturüberwachung und A 0 -Wert-Berechnung in Steckbeckenspülern
3.736,00 €*
SL 3001
Komplettes Validierungs-Set
für Kleinsterilisatoren
9.806,00 €*
Elektronischer Bowie&Dick-Test mit EBI 16
gemäß der ISO 11140-4
1.949,00 €*