Validation

All thermal processes for reducing germs on surfaces or in solutions must be validated initially and then regularly. This is the only way to ensure patient safety, the top priority in the manufacture of pharmaceutical products. In order to enable validation according to EU GMP Guideline Annex 15 Qualification and Validation, the uniform distribution of all important parameters within the sterilizers or autoclaves must be demonstrated. The ideal data loggers for this application are the data loggers of the EBI 12 and EBI 11 family. EBI 12-T22x and EBI 12-T24x Series data loggers combine good measurement accuracy and functionality of a data logger together with the robustness that is required for use in sterilization processes. With the Winlog.validation software it is possible to create templates which can be used to evaluate the validation runs. Documents for IQ and OQ are included in the software package.


EBI 11-TP110
Enregistreur de Température/ Pression Miniature
Raccord fi leté M5
EBI 11-T235
Enregistreur de Température Miniature
Sonde en métal rigide, tronquée
EBI 11-T240
Mini entregistreur de température
Sonde en métal flexible
EBI 12-T222
Enregistreur de Température
rigid needle
SL 3111
Kit Complet de Validation
pour grands stérilisateurs à vapeur
EBI 11-P111
Mini Pressure Data Logger
Raccord Luer-Lock
EBI 11-T233
Enregistreur de température miniature
Sonde en métal rigide
EBI 12-T221
Enregistreur de Température
Sonde en métal flexible
SL 1011
Kit d’Enregistreur de Température
Pour la surveillance de la température et le calcul de la valeur A0 dans les lave-bassins
SL 3001
Kit de Validation
pour petits stérilisateurs à vapeur
EBI 16
Enregistreur pour Test Bowie Dick
selon EN 285 / ISO 17665
EBI 11-T230
Enregistreur de Température Miniature
Sonde en métal rigide
EBI 12-T241
Enregistreur de Température
Sonde en métal flexible
EBI 12-T220
Enregistreur de Température
Sonde en métal flexible
EBI 11-T237
Enregistreur de Température Miniature
Sonde en métal rigide, tronquée
SL 3101
Kit Complet de Validation
pour grands stérilisateurs à vapeur
EBI 11-T231
Enregistreur de Température Miniature
Sonde en métal rigide
EBI 11-T236
Enregistreur de température miniature
Sonde en métal rigide, tronquée
EBI 12-T240
Enregistreur de Température
Sonde en métal flexible