Lagerhaltung

Die aktuellen (c)GMP-Vorschriften wie zum Beispiel „USP Chapter 1079 Good Storage and Distribution Practices for
Drug Products“ setzen hohe Maßstäbe an die Hersteller und Lieferanten im Bereich der Pharmazie. Es muss über einen
risikobasierten Ansatz sichergestellt sein, dass die Temperatur und die relative Luftfeuchte innerhalb der Lagerräume
gleichmäßig verteilt ist und Schwankungen möglichst schnell erkannt werden können.

Daher müssen die Messstellen der Routineüberwachung an klar definierten worst case Positionen installiert werden.
Um Bereiche zu identifizieren, die die Qualität der gelagerten Produkte gefährden können, ist ein Mapping des
Lagerbereichs zwingend erforderlich.

Wir unterstützen Sie gerne dabei mit unserem GxP konformen Mappingservice. Die idealen Datenlogger für das
Routinemonitoring sind die Datenlogger der EBI-25 und EBI-20 Familie. Insbesondere die EBI-25 Funkdatenlogger
vereinen die sehr gute Messgenauigkeit und Funktionalität eines Datenloggers mit der Möglichkeit, bis zu 48 Logger
über ein Interface zu überwachen. Mit der Software Winlog.web ist es möglich, alle Messwerte live auf einem Bildschirm
zu visualisieren. Darüber hinaus garantiert die Alarmfunktion eine schnelle Reaktion im Falle von Temperatur- oder
Feuchtigkeitsabweichungen. Die IQ und OQ kann entweder durch unsere qualifizierten Mitarbeiter durchgeführt
werden oder wir stellen Ihnen die notwendigen Dokumente zur Verfügung.