Validierung in der Pharmaindustrie

Sterilisationsprozesse, wie zum Beispiel Dampfsterilisation, Entpyrogenisierung oder Heißluftsterilisation sind ein wichtiger Bestandteil der Herstellung von Pharmazeutika. Sie sollen die Risiken für den Patienten minimieren. Um die Qualität dieser Prozesse sicherzustellen, müssen sie sowohl initial validiert als auch in regelmäßigen Abständen revalidiert werden.

Unsere hochgenauen und robusten Heißlogger der EBI-11 und EBI-12 Familie unterstützen Sie bei dieser Aufgabe mit an alle Umgebungen angepassten Loggerdesigns. Mit der professionellen Winlog.validation lassen sich die Logger nicht nur FDA konform programmieren und auslesen, sie ermöglicht auch eine automatische Bewertung der Sterilisationsprozesse. Zusätzlich stehen Ihnen unsere kompetenten und erfahrenen Mitarbeiter bei der Erstellung spezifischer Templates zur Verfügung.

Validierung von Sterilisationsprozessen