Digitale Temperaturüberwachungssysteme für die Pharmazie

Die aktuellen weltweiten(c)GMP-Vorschriften wie zum Beispiel „USP Chapter 1079 Good Storage and Distribution Practices for Drug Products“ oder „EC Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use“ fordern, dass die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit innerhalb der Lagerhallen und -räumen von Pharmalieferanten und -herstellern gleichmäßig verteilt ist und es zu keinen Schwankungen kommt. Es wird empfohlen, dass sich die Überwachungs-einrichtungen in Bereichen befinden, in denen Schwankungen am wahrscheinlichsten sind. Um diese Worst-Case-Bereiche oder Bereiche zu identifizieren, die die Qualität der gelagerten Produkte gefährden könnten, ist ein Kartierungsverfahren (Mapping) des Lagerbereichs zwingend erforderlich. Die idealen Datenlogger für diese Anwendung sind die Datenlogger der EBI 25 und EBI 20 Familie. Insbesondere die EBI 25-T Temperatur-Datenlogger mit Funktechnik vereinen die sehr gute Messgenauigkeit und Funktionalität eines Datenloggers mit der Möglichkeit, bis zu 48 Logger über ein Interface zu überwachen. Mit der Software Winlog.web ist es möglich, alle Messwerte live auf einem Bildschirm zu visualisieren. Darüber hinaus garantiert die Alarmfunktion eine schnelle Reaktion im Falle von Temperatur- oder Feuchtigkeitsabweichungen. Dokumente für die IQ und OQ können ebenso erworben werden.

Lagerung